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貨櫃破洞害透析液泡海水發黴 食藥署緊急回收逾4500袋

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這篇文章報導了兩款藥品需要回收的情況。首先是由百特醫療產品股份有限公司自義大利進口的補利壽B0血液過濾及血液透析液,因海運貨櫃破損導致海水滲入,藥品出現發霉與外漏,需要回收4500袋。另一款是中國化學製藥股份有限公司台南三廠生產的抗生素「福樂信注射劑」,有一批號發生玻璃碎片混入,需要回收3萬4575支。 根據食藥署副署長陳惠芳的說法,補利壽B0血液過濾及血液透析液主要用於重症與兒童血液過濾透析,回收原因是因為海運過程中貨櫃破損導致海水滲入,造成藥品發霉與外漏。食藥署已要求業者在12月1日前完成回收作業,並提交回收成果報告書及後續預防矯正措施。陳惠芳強調,補利壽B0血液過濾及血液透析液的健保年用量約28萬袋,因此其他批號的藥品可以供應,不會造成缺藥問題。 至於「賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」則是由中國化學製藥生產,因醫院通報有異物混入,經調查發現是沖洗瓶子時破裂導致玻璃混入。需要回收的批號為K25-0131,共計3萬4575支。食藥署已要求該業者在12月3日前完成回收,並提交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 整體而言,這篇文章報導了兩款藥品因不同原因需要回收的情況。貨櫃破損導致海水滲入和玻璃碎片混入是補利壽B0血液過濾及血液透析液和「賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」需要回收的主要原因。食藥署已迅速要求業者進行回收作業,並提出相應的預防矯正措施。文章中也強調了補利壽B0血液過濾及血液透析液的供應問題,表示其他批號的藥品仍然可以供應,不會造成缺藥問題。這篇文章提供了相關的資訊,重點關注藥品安全和回收作業的進展。

這篇文章報導了兩款藥品需要回收的情況。首先是由百特醫療產品股份有限公司自義大利進口的補利壽B0血液過濾及血液透析液,因海運貨櫃破損導致海水滲入,藥品出現發霉與外漏,需要回收4500袋。另一款是中國化學製藥股份有限公司台南三廠生產的抗生素「福樂信注射劑」,有一批號發生玻璃碎片混入,需要回收3萬4575支。 根據食藥署副署長陳惠芳的說法,補利壽B0血液過濾及血液透析液主要用於重症與兒童血液過濾透析,回收原因是因為海運過程中貨櫃破損導致海水滲入,造成藥品發霉與外漏。食藥署已要求業者在12月1日前完成回收作業,並提交回收成果報告書及後續預防矯正措施。陳惠芳強調,補利壽B0血液過濾及血液透析液的健保年用量約28萬袋,因此其他批號的藥品可以供應,不會造成缺藥問題。 至於「賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」則是由中國化學製藥生產,因醫院通報有異物混入,經調查發現是沖洗瓶子時破裂導致玻璃混入。需要回收的批號為K25-0131,共計3萬4575支。食藥署已要求該業者在12月3日前完成回收,並提交回收成果報告書及後續預防矯正措施。 整體而言,這篇文章報導了兩款藥品因不同原因需要回收的情況。貨櫃破損導致海水滲入和玻璃碎片混入是補利壽B0血液過濾及血液透析液和「賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」需要回收的主要原因。食藥署已迅速要求業者進行回收作業,並提出相應的預防矯正措施。文章中也強調了補利壽B0血液過濾及血液透析液的供應問題,表示其他批號的藥品仍然可以供應,不會造成缺藥問題。這篇文章提供了相關的資訊,重點關注藥品安全和回收作業的進展。

問答

Q1:上述新聞提到的補利壽B0血液過濾及血液透析液的回收原因是什麼? A) 補利壽B0血液過濾及血液透析液發生發霉與外漏 B) 補利壽B0血液過濾及血液透析液被醫院通報有異物混入 C) 補利壽B0血液過濾及血液透析液使用過程中發現玻璃碎片混入 D) 補利壽B0血液過濾及血液透析液的貨櫃破損導致海水滲入 正確答案:D) 補利壽B0血液過濾及血液透析液的貨櫃破損導致海水滲入 Q2:中國化學製藥股份有限公司台南三廠的抗生素「福樂信注射劑」因什麼原因需要回收? A) 福樂信注射劑發現發霉與外漏 B) 福樂信注射劑是由百特醫療產品進口並因貨櫃破損導致海水滲入 C) 福樂信注射劑被醫院通報有異物混入 D) 福樂信注射劑是由義大利進口並因貨櫃破損導致海水滲入 正確答案:C) 福樂信注射劑被醫院通報有異物混入 Q3:根據新聞內容,食藥署要求業者完成回收作業的截止日期是? A) 12月1日 B) 12月2日 C) 12月3日 D) 12月4日 正確答案:C) 12月3日

Q1:上述新聞提到的補利壽B0血液過濾及血液透析液的回收原因是什麼? A) 補利壽B0血液過濾及血液透析液發生發霉與外漏 B) 補利壽B0血液過濾及血液透析液被醫院通報有異物混入 C) 補利壽B0血液過濾及血液透析液使用過程中發現玻璃碎片混入 D) 補利壽B0血液過濾及血液透析液的貨櫃破損導致海水滲入 正確答案:D) 補利壽B0血液過濾及血液透析液的貨櫃破損導致海水滲入 Q2:中國化學製藥股份有限公司台南三廠的抗生素「福樂信注射劑」因什麼原因需要回收? A) 福樂信注射劑發現發霉與外漏 B) 福樂信注射劑是由百特醫療產品進口並因貨櫃破損導致海水滲入 C) 福樂信注射劑被醫院通報有異物混入 D) 福樂信注射劑是由義大利進口並因貨櫃破損導致海水滲入 正確答案:C) 福樂信注射劑被醫院通報有異物混入 Q3:根據新聞內容,食藥署要求業者完成回收作業的截止日期是? A) 12月1日 B) 12月2日 C) 12月3日 D) 12月4日 正確答案:C) 12月3日

記者黃仲丘/台北報導

補利壽B0血液過濾及血液透析液(圖/食藥署提供)

▲補利壽B0血液過濾及血液透析液(圖/食藥署提供)

貨櫃破洞,竟害血液透析液發黴!食藥署今(2)日一口氣公布了兩項藥品需要回收,當中一款由百特醫療產品股份有限公司自義大利進口的補利壽B0血液過濾及血液透析液,因海運貨櫃破損海水滲入,導致藥品出現發霉與外漏,共4500袋得全數回收;而中國化學製藥股份有限公司台南三廠的抗生素「福樂信注射劑」,市佔率超過6成,則因發生玻璃碎片混入,共有一批得回收3萬4575支。

食藥署副署長陳惠芳表示,透析用液劑「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,主要是用於使用在重症與兒童血液過濾透析,回收原因為出現異物混入,調查發現是自義大利海運至台灣的過程中,因為貨櫃破損導致海水滲入,造成藥品發霉與外漏。

回收問題批號:23C2318,也預防性回收了批號23C2317,共回收4503袋;並要求業者於12月1日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

陳惠芳說,補利壽B0血液過濾及血液透析液,健保年用量約28萬袋,但還有其他批號藥品可以供應,不會造成缺藥問題。

另一項由中國化學製藥生產的「賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」,則是被醫院通報有異物混入,調查發現是沖洗瓶子時破裂導致玻璃混入。一批號:K25-0131,共3萬4575支需回收。目前食藥署已要求業者於12月3日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

▼賜福樂信注射劑750公絲(圖/食藥署提供)

賜福樂信注射劑750公絲(圖/食藥署提供)

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